Icare Home -silmänpainemittari sai myyntiluvan Yhdysvalloissa
Terveysteknologiayhtiö Revenio kertoo saaneensa Yhdysvaltain lääkelupaviranomaiselta FDA:lta myyntiluvan kotikäyttöiselle Icare Home -silmänpainemittarille. Yhtiön mukaan laitteen myynti käynnistyy Yhdysvalloissa viipymättä.
"Tärkeänä tavoitteenamme on luoda uusia hoitokäytäntöjä, joissa silmänpainetautia sairastavaa tai siitä epäiltyä potilasta hoitava lääkäri voi lainata Icare HOME -silmänpainemittarin potilaalle kotiin ympäri vuorokauden tapahtuvia seurantamittauksia varten. Näin kerättävä silmänpaineen vuorokautiseen vaihteluun perustuva tieto auttaa lääkäriä tekemään oikeita hoitopäätöksiä", kertoo Revenion toimitusjohtaja Timo Hildén.
"Kun potilaalla on diagnosoitu glaukooma, on silmänpaineen jatkuva seuranta osana sairauden hoitoa tärkeää, jotta taudin eteneminen voidaan pysäyttää ja lääkitys saadaan oikeaksi", Hildén jatkaa.
"Myyntiluvan saaminen avaa meille merkittävän mahdollisuuden saada tuote markkinoille Yhdysvalloissa ja tulevaisuudessa tärkeäksi osaksi glaukooman hoitoprosessia."
Laite on jo aiemmin saanut myyntiluvan kaikissa Euroopan maissa, Australiassa, Japanissa, Etelä-Koreassa, Brasiliassa, Taiwanissa, Kanadassa ja Kiinassa.