Ajankohtaista säädösryhmissä: tekoäly, brexit ja US emergency use
Vastuullinen toimija huomioi sääntelyn vaatimukset jo ennen lääkinnällisen laitteen suunnittelun ja valmistuksen aloittamista. Terveysteknologia ry:n kuukausittain kokoontuvissa säädösryhmissä käsitellään laaja-alaisesti alan ajankohtaisia regulaatiokysymyksiä ja otetaan säädösasiat yhdessä haltuun. Syyskuussa agendalla ovat erityisesti tekoälyyn liittyvät kysymykset sekä toimiminen Iso-Britannian ja USAn markkinoilla.
RA1/ohjelmistot ja data: 29.9.2020 klo 10.00-12.30
- Top Data Sciencen case-esimerkkejä tekoälyratkaisuista terveysteknologiakentällä
- COCIRin analyysi tekoälystä ja sen suhteesta MD-/IVD -sääntelyyn
- Tekoälysääntelyä koskeva MedTech Europen kannanotto
- Schrems-ratkaisu ja datansiirrot kolmansiin maihin
- Jäsenetuna tarjottavan QAiRA-portaalin esittely
RA2/MDR: 29.9.2020 klo 13.30-16.30
- Brexitin-vaikutukset lääkintälaitteiden vientiin ja rekisteröintiin Iso-Britanniassa ja Britannian hallituksen tiedonanto ns. Hard Brexitin varalta
- Toimijoiden esittämiä brexit-huolia Suomessa
- US emergency use
- QAiRA-portaalin esittely
- Ajankohtaista: ilmoitetut laitokset ja komission julkaisemat materiaalit
- Yritysesittelyt: Innokas Medical ja Clinipower
Työryhmät ovat maksuttomia ja avoimia kaikille Terveysteknologia ry:n jäsenyrityksille ja kannattajajäsenille sekä niiden henkilöstölle. Lisätietoa säädösryhmistämme.
Haluatko osallistua tai ehdottaa ajankohtaista aihetta? Ota yhteyttä:
Sandra Liede, puh. 040 700 1658, sandra.liede@teknologiateollisuus.fi
Twitter: @sj_liede ja @HealthtechFi