Webinaari: Alle 4 kuukautta MDR:n soveltamisen alkamiseen!

EU:n lääkinnällisten laitteiden asetuksen eli MDR:n (2017/745) soveltaminen alkaa alle neljän kuukauden päästä 26.5.2021. Asetuksen soveltamiseen ja tulkintoihin liittyviä kysymyksiä tulee kiihtyvään tahtiin erityisesti viranomaisille, ilmoitetuille laitoksille sekä palveluyrityksille. Webinaarissa pyritään antamaan viime hetken askelmerkit asetuksen vaatimukset täyttävän toiminnan varmistamiseksi.

Webinaariohjelma:

Tie vaatimustenmukaiseen tuotteeseen / Sanna Mattila, Clinipower

Mallisopimus PRRC:n vastuiden tukena / Sandra Liede, Terveysteknologia ry

Mitä apua on saatavissa säädösasioiden haltuunoton tueksi: Lean Entries, Innokas Medical, Kasve, Atostek, Taipuva Consulting ja Pinja

Paikalla on lisäksi toimivaltaisen viranomaisen Fimean edustus välittämässä ensi vaiheen havaintoja rekisteröintiprosessista. Tilaisuudessa voi esittää kysymyksiä, joihin vastataan joko webinaarissa tai seuraavissa yhdistyksen MD-työryhmän kokouksissa. 

Tilaisuus tallennetaan ja on katsottavissa jälkikäteen Terveysteknologia ry:n jäsensivuilla.

Lisätietoja Terveysteknologia ry:n jäsenyydestä

Sandra Liede, OTM, säädösasiantuntija / Terveysteknologia ry - Healthtech Finland

Puh. 040 700 1658, sandra.liede@teknologiateollisuus.fi