Maaliskuun työryhmissä paljon tärkeää asiaa MDR-valmistautumista varten!
Lääkinnällisten laitteiden MD-asetuksen euroopanlaajuinen soveltaminen alkaa alle 3 kuukauden päästä ja terveysteknologia-alalla on sen myötä runsaasti jännitystä ilmassa. Terveysteknologia ry:n työryhmistä saa arvokasta apua valmistautumiseen.
Työryhmät ovat niin yrityksille, niiden työntekijöille, ilmoitetuille laitoksille, standardisointiorganisaatioille kuin viranomaisillekin kohtaamispaikkoja. Käsittelemme aina ajankohtaisimmat asiat ja palaamme myös ns. vanhoihin aiheisiin, jotta kaikki saavat riittävät tiedot oikeiden toimintatapojen omaksumiseksi markkinoilla.
Jäsenyyden hakeminen on helppoa. Varmista paikkasi ja tule mukaan iloiseen ja dynaamiseen yhteisöömme! Kaikki kokoukset järjestetään koronapandemian vuoksi toistaiseksi etänä, mutta tilanteen helpottuessa pyrimme jälleen tapaamaan myös kasvotusten.
Ohjelmistot ja data -työryhmä 30.3.2021 klo 10.00-12.30, puheenjohtaja Mika Siitonen, Labquality
- Kyberalan näkymät ja keskustelua kyberturvallisuudesta lääkinnällisten laitteiden alueella / Mika Susi, Kyberala ry (FISC)
- Interaktiivinen kysely ohjelmistojen valmistuksesta ja hankinnasta (jatkoa edelliseen kertaan) / Mika Siitonen, Labquality
MD-työryhmä: 30.3.2021 klo 13.30-16.30, puheenjohtaja Sanna Mattila, Clinipower
- Fimean tietoisku / Jari Knuuttila, Fimea (sis. MDR-webinaarisssa 8.2. esitettyjä kysymyksiä)
- Eurofinsin tietoisku / Aliisa Siljander, Eurofins
- REACH-asetus ja lääkinnälliset laitteet / Sari Tuhkunen, Tukes
- EUDAMED - talouden toimijoiden ilmoitus, kokemuksia / Sanna Mattila, Clinipower
- GS1 UDI-tunnisteen hankkiminen, kokemuksia ja käytännön vinkkejä / Sanna Mattila, Clinipower
- Ajankohtaista asiaa komissiosta ja yhdistyksestä / Sanna Mattila, Clinipower ja Sandra Liede, Terveysteknologia ry
IVD-työryhmä 24.3.2021 klo 10.00-12.30, puheenjohtaja Anja Kontio, Labquality
- IVD-tuotteiden luokitus esimerkkien pohjalta
- Heikki Pitkänen (Entries-työkalu luokituksen apuna)
Lisätietoja jäsenyydestä ja työryhmistä:
Sandra Liede, OTM, säädösasiantuntija / Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
Puh. 040 700 1658, sandra.liede@teknologiateollisuus.fi