Terveysteknologia ry:n työryhmät huhtikuussa
Terveysteknologia ry:n jäsenistölle avoimet ohjelmistot ja data- sekä MD-työryhmä kokoontuvat jälleen 27.4.2021. Tervetuloa mukaan keskustelemaan ja sparrailemaan ajatuksia!
Ohjelma:
Ohjelmistot ja data -työryhmä 27.4.2021 klo 10.00-12.30 / puheenjohtaja Mika Siitonen, Labquality
- Standardit 62304 (Medical device software - Software life-cycle processes) ja 82304-1 (Health software — Part 1: General requirements for product safety) sekä RegOPS (vaatimukset, yhteen nivominen, käytännön kokemukset ja Solitan toiminta) / Juha Vedenpää ja Tuomas Granlund, Solita
- 82304-2 -standardin (terveyteen ja hyvinvointiin liittyvät sovellukset) kehitystyö / Terhi Holappa, USBIMED
- Verkko- ja tietoturvadirektiivin päivittäminen eli NIS 2 -direktiivikokonaisuus (taustat, Suomen kanta ja valmistelutilanne) / Marième Korhonen, Liikenne- ja viestintäministeriö
MD-työryhmä 27.4.2021 klo 13.30-16.30 / puheenjohtaja Sanna Mattila, Clinipower
- DNV:n tietoisku ja liiketoiminnan jatkuvuus (ISO 22301) / Timppa Honkasalo, DNV
- Ajankohtaista / Sanna Mattila, Clinipower
- Kansallisen lainvalmistelun eteneminen ja siihen liittyvät keskeiset kysymykset (lääkinnällisiä laitteita koskevia asetuksia täydentävä lakiehdotus) / Sandra Liede, Terveysteknologia ry
- Usein kysyttyjä kysymyksiä PRRC-vastuista / Sandra Liede, Terveysteknologia ry
- Terveiset MedTech Europe Forumista / Sandra Liede, Terveysteknologia ry
- Standardisoinnin tilannekatsaus / Kimmo Konkarikoski, YTL
Lisätietoja:
Sandra Liede, OTM, säädösasiantuntija / Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
sandra.liede@teknologiateollisuus.fi puh.: 040 7001658