Työryhmät kokoontuvat tiistaina 26.4.2022
Ohjelmistot ja data -työryhmä sekä MD-työryhmä kokoontuvat jälleen hybridinä 26.4.2022. Osallistumislinkit on toimitettu jäsenistöllemme sähköpostitse. Käsittelemme kevään ajan kahta erityisen ajankohtaista ja tärkeää teemaa: kliinisiä tutkimuksia sekä riskienhallintaa. MD-työryhmän erikoisuutena on huhtikuussa interaktiivinen työpajatyöskentely, jossa yritykset pääsevät tutustumaan konkreettisesti yritysvastuuriskien tunnistamiseen.
Ohjelmistot ja data -työryhmä klo 10.00-12.30
teema: ohjelmistojen kliiniset tutkimukset
-
- Aamukahvit Etelärannassa klo 9.30-10.00
- Kokouksen avaus / Mika Siitonen (10.00-10.05)
- Ohjelmistojen kliininen tutkimus (ja arviointi) / Tutkimuspäällikkö Hanna Marttila, Labquality (10.05-10.45)
- Demo: työkalu viranomaisvaatimusten selvittelyyn / Asiantuntija Pauliina Periaho, Labquality (10.45-11.00)
- Kahvitauko ((11.00-11.15)
- Miten yritys pääsee sairaalaan tekemään kliinistä tutkimusta? / Tutkimuspalvelupäällikkö Raimo Skottman, HYKS-instituutti (11.15-11.45)
- Viranomaisen näkökulma kliinisiin tutkimuksiin / Ylitarkastaja Minna Kymäläinen, Fimea (11.45-12.15)
- Loppukeskustelu ja kokouksen päätös / Mika Siitonen (12.15-12.30)
MD-työryhmä klo 13.30-15.30
teema: riskienhallinta
- Kahvit Etelärannassa (13.15-13.30)
- Kokouksen avaus / Katja Karhu, Innokas Medical (klo 13.30-13.45)
- Lääkinnälliset laitteet ja niiden riskienhallinta HUSissa / Kirsti Koivulampi, HUS (klo 13.45-14.05)
- Interaktiivinen online työskentely: Yritysvastuu ja vastuullisuusriskit lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa / Minna Makki, Metropolia Master's degree program ICT, Medical Technologies (60 min - klo 14.05-15.05)
- Yritysesittely: Laura Ström, Saranen (klo 15.05-15-15)
- Muut ajankohtaiset asiat / Katja Karhu ja Sandra Liede (klo 15.15-15.30)
- Kokouksen päätös (15.30)
Toukokuun kokouksessa 24.5.2022 riskienhallintateemaa jatketaan kahdella puheenvuorolla:
- Risk Management / Peter Sebelius, Medical Device HQ
- Standardisoinnin tilannekatsaus: 14971-standardi / Kimmo Konkarikoski, YTL
Lisäksi käsittelemme toukokuussa tietoturvavaatimuksia.
Lisätietoja työryhmistä, osallistumismahdollisuuksista sekä Terveysteknologia ry:n jäsenyydestä:
Sandra Liede, säädösasiantuntija, Terveysteknologia ry