Online learning

Fimean webinaari 8.12.2022 lääkinnällisten laitteiden jakelijoille

8.11.2022 klo 15.21
Fimea järjestää lääkinnällisten laitteiden jakelijoille eli mm. lääkinnällisiä laitteita myyville apteekeille, marketeille ja verkkokaupoille suunnatun webinaarin torstaina 8.12.2022 klo 13:00–15:00.

Fimea pyytää lähettämään yleisökysymykset etukäteen, jotta niihin voidaan mahdollisuuksien mukaan vastata webinaarin aikana.

Lääkinnälliseksi laitteeksi on helppo mieltää mm. sairaaloissa käytettävät laitteet, implantit ja instrumentit, mutta myös joka kodista löytyvät ensiapuvälineet ja kuumemittarit ovat lääkinnällisiä laitteita. Siksi esimerkiksi laastareita myyvät toimijat luokitellaan lääkinnällisten laitteiden jakelijoiksi.

Webinaarin tarkoituksena on käsitellä mm. seuraavia EU-asetuksen asettamia vaatimuksia helpommin lähestyttävässä muodossa:

  • Merkinnät, käyttöohje, EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus: Mitä jakelijan tulee tarkistaa ennen laitteen jakelua?
  • Suomeen tuonti: olenko laitteen jakelija vai maahantuoja? Miten näiden toimijoiden vastuut eroavat toisistaan?
  • Laitetta koskevat vaaratilanne-epäilyt: mitä tietoja jakelijan tulee kerätä ja välittää? Kenelle tieto välitetään?
  • Lääkinnällisten laitteiden toimenpidepakkaukset tai uudelleenpakkaaminen: mitä jakelijan tulee huomioida?

Webinaari on maksuton ja avoin kaikille aiheesta kiinnostuneille. Webinaaria voi seurata verkkolähetyksenä. Osallistuminen ei edellytä ilmoittautumista. Ohjelma ja linkki webinaariin julkaistaan verkkosivuilla ennen tilaisuutta.

Tilaisuuteen on mahdollista lähettää kysymyksiä ennakkoon. Toimita kysymyksesi 27.11.2022 mennessä sähköpostitse laiteinfo@fimea.fi.  

Webinaarin aikana osallistujien käytössä on myös keskustelupalsta, jonka kautta voi esittää kysymyksiä puhujille.

Webinaarin tallenne on tilaisuuden jälkeen kahden viikon ajan katsottavissa osallistumislinkin kautta.

Lisätiedot: