sopimuksenteko

Laatusopimukset - Kickoff-webinaari 14.4.2021

29.3.2021 klo 13.43
Lääkinnällisiä laitteita koskevien regulaatiovelvoitteiden toteuttaminen edellyttää, että eri toimijoiden välinen työnjako jakeluketjussa määritellään sopimuksilla. Kun MDR:n soveltaminen alkaa, on oikea hetki uusia voimassa olevia sopimuksia. Tervetuloa Terveysteknologia ry:n laatusopimuksia koskevaan kickoff -webinaariin 14.4.2021 klo 11.00-12.00. Tavoitteena on keskustella laatusopimusten sisällöstä.

Laatusopimuksilla voidaan varmistaa, että komponenttien, raakamateriaalien ja ulkoistettujen palveluiden laatu ovat vaatimusten- ja sopimuksenmukaisia.

Laatusopimukset voivat sisältää ehtoja mm.

  • laadunhallintajärjestelmästä
  • henkilöstön osaamisesta
  • pakkausmateriaaleista ja -merkinnöistä
  • markkinointimateriaaleista
  • tuotetestauksesta ja -kehityksestä
  • hyväksyntä- ja muutosprotokollasta
  • teknisestä dokumentoinnista
  • jäljitettävyydstä
  • auditeista
  • monitoroinneista
  • tuotteiden takaisinvedoista
  • vaarallisten aineiden ilmoituksista

Näitä ja useita muita esimerkkejä käsitellään webinaarissamme. Osaamista tarvitaan molemminpuolin pöytää. Lääkinnällisten laitteiden sääntely-ympäristössä on tapahtumassa parhaillaan niin merkittäviä muutoksia, että käytössä olevat sopimuksetkin kannattaa nyt tarkastaa ja käydä eri osapuolten vastuut yksilöidysti läpi. 

Tilaisuus on avoin Terveysteknologia ry:n jäsenyrityksille.

Lisätietoja:

Sandra Liede, OTM, säädösasiantuntija / Terveysteknologia ry - Healthtech Finland

sandra.liede@teknologiateollisuus.fi puh: 040 7001658