Laatusopimukset - Kickoff-webinaari 14.4.2021
Lääkinnällisiä laitteita koskevien regulaatiovelvoitteiden toteuttaminen edellyttää, että eri toimijoiden välinen työnjako jakeluketjussa määritellään sopimuksilla. Kun MDR:n soveltaminen alkaa, on oikea hetki uusia voimassa olevia sopimuksia. Tervetuloa Terveysteknologia ry:n laatusopimuksia koskevaan kickoff -webinaariin 14.4.2021 klo 11.00-12.00. Tavoitteena on keskustella laatusopimusten sisällöstä.
Laatusopimuksilla voidaan varmistaa, että komponenttien, raakamateriaalien ja ulkoistettujen palveluiden laatu ovat vaatimusten- ja sopimuksenmukaisia.
Laatusopimukset voivat sisältää ehtoja mm.
- laadunhallintajärjestelmästä
- henkilöstön osaamisesta
- pakkausmateriaaleista ja -merkinnöistä
- markkinointimateriaaleista
- tuotetestauksesta ja -kehityksestä
- hyväksyntä- ja muutosprotokollasta
- teknisestä dokumentoinnista
- jäljitettävyydstä
- auditeista
- monitoroinneista
- tuotteiden takaisinvedoista
- vaarallisten aineiden ilmoituksista
Näitä ja useita muita esimerkkejä käsitellään webinaarissamme. Osaamista tarvitaan molemminpuolin pöytää. Lääkinnällisten laitteiden sääntely-ympäristössä on tapahtumassa parhaillaan niin merkittäviä muutoksia, että käytössä olevat sopimuksetkin kannattaa nyt tarkastaa ja käydä eri osapuolten vastuut yksilöidysti läpi.
Tilaisuus on avoin Terveysteknologia ry:n jäsenyrityksille.
Lisätietoja:
Sandra Liede, OTM, säädösasiantuntija / Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
sandra.liede@teknologiateollisuus.fi puh: 040 7001658