Työryhmä

Säädöstyöryhmien ohjelmat 8.2.2022

4.2.2022 klo 18.46
Terveysteknologia ry:n jäsenistölle tarkoitetut säädöstyöryhmät kokoontuvat 8.2.2022.

Terveysteknologia ry:n työryhmien jäsenille lähetettiin vuoden 2021 lopussa anonyymi palautekysely, jonka tulokset on analysoitu yhdessä ryhmien puheenjohtajien kanssa ja hyödynnetty vuoden 2022 säädöstyöryhmien sisältöjen suunnittelussa. Olimme erittäin tyytyväisiä jäsenistöltä saamaamme runsaaseen palautteeseen.

Toistaiseksi kokoonnumme edelleen virtuaalisesti, mutta kevään edetessä, siirrymme hybridikokousmalliin. Työryhmäkokoukset aloitetaan käymällä saatu palaute läpi ja sen jälkeen siirrymme päivän varsinaisiin teemoihin, eli ohjelmistojen käytettävyyteen sekä markkinoille saattamisen jälkeiseen valvontaan.

Ohjelmistot ja data -työryhmä

  • 8.2.2022 klo 10.00-12.30 ​​​/ teema: ohjelmistojen käytettävyys 
    • Kokouksen avaus / Mika Siitonen, Labquality (10.00)
    • Fimean tietoisku ohjelmistojen käytettävyydestä / Jari Knuuttila, Fimea (10.15-10.45)
    • Käytettävyys strategiana / Juha Kaasinen, Clinipower (10.45-11.00)
    • Käyttäjäkokemuksen muotoilu / Mika Mars, Loihde Factor (https://loihdefactor.com) (11.00-11.45)
    • Yritysesittelyt (à 5min.) : Veijo Inkiläinen ja Timo Särme, Planmeca / Esko Hyvärinen, Merivaara / Anni Lundholm, Aidian (11.45-12.00)
    • Muut ajankohtaiset asiat: Mika Siitonen, Labquality + Sandra Liede, Terveysteknologia ry (12.00-12.15)
    • Menti-kysely pilvistrategioista (12.15-12.30)
    • Kokouksen päätös / Mika Siitonen, Labquality (12.30)

MD-työryhmä

  • 8.2.2022 klo 13.30-16.30 teema: markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta
  • Kokouksen avaus / Katja Karhu, Innokas Medical (13.30-14.00)
  • Post Market Surveillance (PMS) viranomaisen näkökulmasta / Tarja Vainiola, Fimea (14.00-14.45)
  • Periodic Safety Update Report (PSUR) MDR:n mukaan / Tiina Riihimäki, DRA Consulting (14.45-15.05)
  • PSUR: käytännön näkökulmia / Jaana Palomäki, DRA Consulting (15.05-15.30)
  • Julkaisu CEN ISO/TR 20416 “Lääkinnälliset laitteet. Markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta” PMS-valvonnassa / Suvi Pasanen, YTL (15.30-15.45)
  • Yritysesittelyt (à 5 min.): Miikka Maijala, Clinius / Hilla-Maria Zetterman Askel Healthcare (15.45-16.00)
  • Muut ajankohtaiset asiat / Katja Karhu, Innokas Medical + Sandra Liede, Terveysteknologia ry (16.00-16.15)
  • Menti-kysely sertifiointiaiheesta
  • Kokouksen päätös / Katja Karhu, Innokas Medical (16.15)

Kaikki kellonajat ovat viitteellisiä ja muutokset niissä ovat mahdollisia. 

Huomioimme kokouksissamme kilpailulainsäädännön. Kiellettyjä ovat menettelyt, joilla yhteensovitetaan liiketoimintaa tai poistetaan epävarmuutta kilpailijoiden markkinakäyttäytymisestä sekä luottamuksellisen tiedon vaihtaminen. Yritysten on tehtävä liiketoiminnalliset ratkaisunsa täysin itsenäisesti. Alle 12 kk vanhaa tietoa, joka ei ole saatavissa julkisista lähteistä ja jolla voi olla vaikutusta yritysten  käyttäytymiseen markkinoilla, kuten hinnoittelussa, tarjouksissa tai niiden ehdoissa, ei saa vaihtaa tai käsitellä kokouksissa tai muuten kilpailijoiden välillä.

Lisätietoa työryhmistä ja osallistumisesta:

Sandra Liede, puh. 040 700 1658, sandra.liede@teknologiateollisuus.fi