vastuullisuus2

Työryhmät kokoontuvat tiistaina 26.4.2022

25.4.2022 klo 9.08
Ohjelmistot ja data -työryhmä sekä MD-työryhmä kokoontuvat jälleen hybridinä 26.4.2022. Osallistumislinkit on toimitettu jäsenistöllemme sähköpostitse. Käsittelemme kevään ajan kahta erityisen ajankohtaista ja tärkeää teemaa: kliinisiä tutkimuksia sekä riskienhallintaa. MD-työryhmän erikoisuutena on huhtikuussa interaktiivinen työpajatyöskentely, jossa yritykset pääsevät tutustumaan konkreettisesti yritysvastuuriskien tunnistamiseen.

Ohjelmistot ja data -työryhmä klo 10.00-12.30

teema: ohjelmistojen kliiniset tutkimukset

    • Aamukahvit Etelärannassa klo 9.30-10.00
    • Kokouksen avaus / Mika Siitonen (10.00-10.05)
    • Ohjelmistojen kliininen tutkimus (ja arviointi) / Tutkimuspäällikkö Hanna Marttila, Labquality (10.05-10.45)
    • Demo: työkalu viranomaisvaatimusten selvittelyyn / Asiantuntija Pauliina Periaho, Labquality (10.45-11.00)
    • Kahvitauko ((11.00-11.15)
    • Miten yritys pääsee sairaalaan tekemään kliinistä tutkimusta? / Tutkimuspalvelupäällikkö Raimo Skottman, HYKS-instituutti (11.15-11.45)
    • Viranomaisen näkökulma kliinisiin tutkimuksiin / Ylitarkastaja Minna Kymäläinen, Fimea (11.45-12.15)
    • Loppukeskustelu ja kokouksen päätös / Mika Siitonen (12.15-12.30)

MD-työryhmä klo 13.30-15.30

teema: riskienhallinta

  • Kahvit Etelärannassa (13.15-13.30)
  • Kokouksen avaus / Katja Karhu, Innokas Medical (klo 13.30-13.45)
  • Lääkinnälliset laitteet ja niiden riskienhallinta HUSissa / Kirsti Koivulampi, HUS (klo 13.45-14.05)
  • Interaktiivinen online työskentely: Yritysvastuu ja vastuullisuusriskit lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa / Minna Makki, Metropolia Master's degree program ICT, Medical Technologies (60 min - klo 14.05-15.05)
  • Yritysesittely: Laura Ström, Saranen (klo 15.05-15-15)
  • Muut ajankohtaiset asiat / Katja Karhu ja Sandra Liede (klo 15.15-15.30)
  • Kokouksen päätös (15.30)

 

Toukokuun kokouksessa 24.5.2022 riskienhallintateemaa jatketaan kahdella puheenvuorolla:

  • Risk Management / Peter Sebelius, Medical Device HQ
  • Standardisoinnin tilannekatsaus: 14971-standardi / Kimmo Konkarikoski, YTL

Lisäksi käsittelemme toukokuussa tietoturvavaatimuksia.

 

Lisätietoja työryhmistä, osallistumismahdollisuuksista sekä Terveysteknologia ry:n jäsenyydestä:

Sandra Liede, säädösasiantuntija, Terveysteknologia ry

sandra.liede@teknologiateollisuus.fi