IVD-työryhmä 27.10.2021
IVD-työryhmämme kokoontuu keskiviikkona 27.10.2021 klo 9:30-12:00.
Ohjelma
- Kokouksen avaus (Anja Kontio, Labquality Oy)
- EU komission ehdotus IVD-asetuksen portaittaisesta soveltamisesta (Nelli Karhu, Fimea)
- Ajankohtaista Brexitistä (Mika Reinikainen, Abnovo)
- IVD-tuotteiden painomateriaaleihin liittyvistä vaatimuksista:
- ISO 15223-1:2021 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer (Suvi Pasanen, YTL)
- ISO 20417:2021 Medical devices – Information to be supplied by the manufacturer (Anja Kontio, Labquality Oy)