Siirry sisältöön
Etusivu Ajankohtaista IVD-työryhmä 27.10.2021

IVD-työryhmä 27.10.2021

IVD-työryhmämme kokoontuu keskiviikkona 27.10.2021 klo 9:30-12:00.

Ohjelma

  1. Kokouksen avaus (Anja Kontio, Labquality Oy)
  2. EU komission ehdotus IVD-asetuksen portaittaisesta soveltamisesta (Nelli Karhu, Fimea)
  3. Ajankohtaista Brexitistä (Mika Reinikainen, Abnovo)
  4. IVD-tuotteiden painomateriaaleihin liittyvistä vaatimuksista:
    • ISO 15223-1:2021 Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer (Suvi Pasanen, YTL)
    • ISO 20417:2021 Medical devices – Information to be supplied by the manufacturer (Anja Kontio, Labquality Oy)