Kutsu: lääkinnällisten laitteiden jakeluun liittyvä tilaisuus 29.8.2023
Terveysteknologia ry järjestää lääkinnällisten laitteiden jakelijakysymyksiin liittyvän työryhmätapaamisen 29.8.2023 klo 10.00-12.00. Osallistuminen on mahdollista joko paikan päällä osoitteessa Eteläranta 10 tai Teamsin kautta.
TILAISUUS ON TARKOITETTU LÄÄKINNÄLLISTEN LAITTEIDEN JAKELIJOILLE JA JAKELIJAKYSYMYKSISTÄ MUUTOIN KIINNOSTUNEILLE. OSALLISTUMINEN EI EDELLYTÄ TERVEYSTEKNOLOGIA RY:N JÄSENYYTTÄ.
TILAISUUDESSA ON MAHDOLLISTA VERKOTTUA JA KÄYDÄ MATALAN KYNNYKSEN KESKUSTELUJA LÄÄKINNÄLLISTEN LAITTEIDEN VALMISTAJIEN, PALVELUYRITYSTEN, ILMOITETTUJEN LAITOSTEN SEKÄ FIMEAN EDUSTAJIEN KANSSA.
Lääkinnällisten laitteiden jakelijalla tarkoitetaan toimijaa, joka toimittaa laitteita (myy, jakelee) muille toimijoille tai kuluttajille Suomessa. Jakelija voi tuoda laitteita EU:n alueelta tai kotimaisilta toimijoilta. Esimerkiksi terveydenhuollon organisaatiosta tai muusta ammattimaisesta käyttäjästä erillinen sairaala-apteekki sekä tukkukaupat voivat olla jakelijoita.
OHJELMA
9:30 Aamukahvit ja verkottumista osoitteessa Eteläranta 10
Suomenkielinen osuus klo 10-11
10:00 – 10:25 Tervetuloa / Sandra Liede, Healthtech Finland
- Jakelijavelvoitteet ja -vastuut / Tiina Riihimäki, PharmaLex Finland
- Valmistaja jakelijana: roolit ja niiden tunnistaminen / Hannele Toroi, Coroi Oy
- Jakelijan rekisteröintivelvoite ja vastuukysymykset / Mika Siitonen, Labquality Oy
10:30 – 10:45 Uudet MDR:n siirtymäajat jakelijoiden näkökulmasta / Piritta Maunu, Pharmalex Finland
10:45 – 11:00 Kysymyksiä ja keskustelua
in English 11-12
11:00 – 11:15 Virtual storefronts acting as distributor / Koen Cobbaert, Philips
11:15 – 11:30 Comments and discussion / Sami Venäläinen, Apple ja Jarkko Ahonen, Apple
11:30 – 11:45 Accessing the UK market – current state of play / Clare Huntington, Pharmalex UK
11:45 – 12:00 Summary and closing of meeting
12:00 – 12:30 Networking
Tilaisuutta ei tallenneta.