Säädösryhmät kokoavat yhteen terveysteknologia-alan asiantuntijoita
Terveysteknologia ry:n työryhmät kokoontuvat vielä kerran vuoden 2020 aikana ja vuodenvaihteen jälkeen jatkamme taas uusin aihein.
Marras-joulukuun ohjelmisto:
Ohjelmistot ja data -työryhmä ti 24.11.2020 klo 10:00-12:30
- CSC:n Lumi-supertietokone ja Kajaanin datakeskus & yhteistyö terveysalan kanssa
- Ohjelmistojen riskienhallinta
- Digi-HTA (Health Technology Assessment)
- Terveiset EURO RAPS 2020 -tapahtumasta
MD-työryhmä 24.11.2020
klo 14.00-14.50
- Lääkinnällisiä laitteita koskevat ajankohtaiset ohjeistukset ja uutiset EU-komissiosta
- Vuoden 2021 suunnitelmien ja aiheiden läpikäynti
- Yritysesittely: Lean Entries
klo 15.00-16.30
- US healthcare strategic market entry and regulatory issues
- Overview of the US healthcare market
- Key issues to understand
- Regulatory and entry strategies and options
IVD-työryhmä 10.12.2020 klo 10.00-12.30
- UDI:n käyttöönotto ja merkinnät
- MDCG 2020-16 luokitusohje IVD-laitteille
- Ilmoitetun laitoksen katsaus Venäjän IVD-laitemarkkinoihin
- Ajankohtaiset Brexitistä
Työryhmät ovat avoimia Terveysteknologia ry:n jäsenyrityksille.