Ajankohtaista IVD-työryhmässä: Venäjän markkinat, Kiinan viranomaisen tarkastus, PMS for IVDs
Terveysteknologia ry:n IVD-työryhmässä syvennytään lokakuussa Venäjän ja Kiinan markkinoihin. Lisäksi käsitellään tuttuun tapaan EU:n IVD-sääntelyyn liittyviä ajankohtaisia kysymyksiä. Työryhmään ehtii vielä mukaan!
Valittu markkina-alue vaikuttaa suoraan yrityksen regulaatiostrategiaan ja vastuullinen toimija huomioi sääntelyn vaatimukset jo ennen lääkinnällisen laitteen suunnittelun ja valmistuksen aloittamista. Terveysteknologia ry:n kuukausittain kokoontuvissa säädösryhmissä käsitellään laaja-alaisesti alan ajankohtaisia regulaatiokysymyksiä ja otetaan kotimaiset ja kansainväliset säädösasiat yhdessä haltuun.
In vitro diagnostiikan (IVD) sääntelyyn pureutuva työryhmämme kokoontuu seuraavan kerran torstaina 29.10. klo 10.00-12.30. Asialistalla on:
- Toimiminen Venäjän markkinoilla
- Kokemuksia Kiinan viranomaisen tarkastuksesta
- Best practices for implementing PMS for IVDs under EU IVDR
- Yritysesittely: Labquality
- Muuta ajankohtaista
Työryhmät ovat maksuttomia ja avoimia kaikille Terveysteknologia ry:n jäsenyrityksille ja niiden koko henkilöstölle.