22.10.2024 | IVD-työryhmä
Lokakuun IVD-työryhmä 22.10.2024 klo 10-12:30
Seuraava IVD-työryhmä järjestetään 22.10.2024, TASON 1 aiheena laitteen markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta.
Muita aiheita ovat referenssilaboratoriot, arviointeihin liittyvät prosessit sekä ilmoitetun laitoksen toimet.
Työryhmässä käydään läpi myös Team-NB:n teknisen dokumentaation opasta.
Työryhmän puheenjohtaja on Tiina Riiihimäki, Cencora Pharmalex.
Taso 1: IVD-laitteen markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta / puhuja vahvistetaan
Taso 2: EURL: who we are and what we do / Jennifer Rosendahl, Rise and Riikka Kylvaja, Eurofins
Taso 2: Team-NB TD Practical Guide: Design & Development, GSPRs, Risk Management, Verification & Validation / Mari Levula, SGS
Työryhmät ovat avoimia kaikille jäsenyrityksissämme työskenteleville henkilöille!
Tervetuloa mukaan työryhmän toimintaan. Laitathan viestiä, jos et ole saanut kalenterimerkintää tai linkkiä tapaamiseen!
