IVD -työryhmä

työkokous
Työryhmässä käsitellään IVD-laitteisiin ja laboratoriodiagnostiikkaan liittyviä ajankohtaisia aiheita.

Painotus on IVD-asetuksen haltuunottoon liittyvissä yhteisissä kysymyksissä.

Työryhmän palaute työryhmän asiantuntijoista vuodelta 2021.

"Todella tärkeää työtä, jossa pääsee hyvin verkostoitumaan ja oppimaan muiden kokemuksista"

Seuraavat kokoukset

14.02.2023 klo 10-11.30 
08.04.2023 klo 10-11.30 
05.06.2023 klo 10-11.30 

IVD-työryhmän menneitä aiheita

  • IVDR:n vaatimukset, joita sovelletaan 26.5.2022 alkaen
  • Eurofinsin statuspäivitys
  • IVDR:n vaatimukset liittyen vaaratilanteiden käsittelyyn ja raportointiin
  • Manufacturer Incident Report (MIR) ja Serious Incident luokittelu
  • IVD-softat ilmoitetun laitoksen näkökulmasta

 

Lisätietoa IVD-työryhmästä ja osallistumisesta:

Sandra Liede, puh. 040 700 1658, sandra.liede@teknologiateollisuus.fi

IVD -työryhmä