IVD -työryhmä
Päivitetty 12.7.2023 klo 13.58
Työryhmässä käsitellään IVD-laitteisiin ja laboratoriodiagnostiikkaan liittyviä ajankohtaisia aiheita.
Painotus on IVD-asetuksen haltuunottoon liittyvissä yhteisissä kysymyksissä.
Työryhmän palaute työryhmän asiantuntijoista vuodelta 2021.
"Todella tärkeää työtä, jossa pääsee hyvin verkostoitumaan ja oppimaan muiden kokemuksista"
IVD-työryhmän menneitä aiheita
- IVDR:n vaatimukset, joita sovelletaan 26.5.2022 alkaen
- Eurofinsin statuspäivitys
- IVDR:n vaatimukset liittyen vaaratilanteiden käsittelyyn ja raportointiin
- Manufacturer Incident Report (MIR) ja Serious Incident luokittelu
- IVD-softat ilmoitetun laitoksen näkökulmasta
Puheenjohtaja: Tiina Riihimäki, PharmaLex Finland Oy
Lisätietoa IVD-työryhmästä ja osallistumisesta:
Sandra Liede, puh. 040 700 1658, sandra.liede@teknologiateollisuus.fi