Ihmisiä portailla

Ajankohtaista säädösryhmissä: tekoäly, brexit ja US emergency use

23.9.2020 klo 18.10
Terveysteknologia-ala on vahvasti säännelty toimiala ja regulaatio toimii porttina markkinoille niin Suomessa kuin muuallakin Euroopassa sekä kolmansissa maissa. Valittu markkina-alue vaikuttaa yrityksen regulaatiostrategiaan sekä tuotekehityksen syvyyteen ja laajuuteen. Työryhmien syyskuun agendat on nyt julkaistu!

Vastuullinen toimija huomioi sääntelyn vaatimukset jo ennen lääkinnällisen laitteen suunnittelun ja valmistuksen aloittamista.  Terveysteknologia ry:n kuukausittain kokoontuvissa säädösryhmissä käsitellään laaja-alaisesti alan ajankohtaisia regulaatiokysymyksiä ja otetaan säädösasiat yhdessä haltuun. Syyskuussa agendalla ovat erityisesti tekoälyyn liittyvät kysymykset sekä toimiminen Iso-Britannian ja USAn markkinoilla.

RA1/ohjelmistot ja data: 29.9.2020 klo 10.00-12.30

  • Top Data Sciencen case-esimerkkejä tekoälyratkaisuista terveysteknologiakentällä 
  • COCIRin analyysi tekoälystä ja sen suhteesta MD-/IVD -sääntelyyn 
  • Tekoälysääntelyä koskeva MedTech Europen kannanotto 
  • Schrems-ratkaisu ja datansiirrot kolmansiin maihin 
  • Jäsenetuna tarjottavan QAiRA-portaalin esittely 

RA2/MDR: 29.9.2020 klo 13.30-16.30

  • Brexitin-vaikutukset lääkintälaitteiden vientiin ja rekisteröintiin Iso-Britanniassa ja Britannian hallituksen tiedonanto ns. Hard Brexitin varalta 
  • Toimijoiden esittämiä brexit-huolia Suomessa
  • US emergency use 
  • QAiRA-portaalin esittely
  • Ajankohtaista: ilmoitetut laitokset ja komission julkaisemat materiaalit 
  • Yritysesittelyt: Innokas Medical ja Clinipower

Työryhmät ovat maksuttomia ja avoimia kaikille Terveysteknologia ry:n jäsenyrityksille ja kannattajajäsenille sekä niiden henkilöstölle. Lisätietoa säädösryhmistämme.

Liity jäseneksi!

Haluatko osallistua tai ehdottaa ajankohtaista aihetta? Ota yhteyttä:

Sandra Liede, puh. 040 700 1658, sandra.liede@teknologiateollisuus.fi
Twitter: @sj_liede ja @HealthtechFi